2025年卫生资格考试，如果基础不好，一定要及早备考，切勿拖延！下面是为大家整理的学霸笔记之药剂学基本知识，一起来学习吧！

　　药物制剂新技术

　　固体分散物

　　1、固体分散技术定义：难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。

　　高度分散状态：分子、胶态、微晶、无定形状态。固体载体：水溶性、难溶性、肠溶性材料等。

　　2、应用特点：

　　(1)提高难溶性药物溶出速率和溶解度，以提高吸收和生物利用度;

　　(2)制剂中间体，进一步制备速释、缓释或肠溶制剂;

　　(3)剂型上可根据需要进一步制成胶囊剂、片剂、微丸剂、滴丸剂、软膏剂、栓剂以及注射剂。

　　3、水溶性载体材料：聚乙二醇类(PEG)、聚维酮类(PVP)、表面活性剂类(泊洛沙姆188)、有机酸类、糖类与醇类。

　　4、制备方法：熔融法、溶剂法(共沉淀法)、溶剂-熔融法。

　　5、制备固体分散体应注意的问题：

　　(1)药物剂量应小，在固体分散体中药物占5%—20%，液态药物重量不宜超过10%;

　　(2)老化现象：贮存期间固体分散体的硬度变大，析出晶体或结晶粗化，从而降低药物生物利用度的现象;

　　(3)解决方法：合适药物浓度;合适载体;采用联合载体。

　　6、固体分散体的类型：简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。

　　7、固体分散体的速释原理：

　　(1)药物的高度分散状态：分子状态分散;胶体、无定形和微晶等。分散状态与药物含量有关;不同载体材料-不同速效程度。

　　(2)载体对药物溶出的促进作用：

　　①载体提高药物的可润湿性—水溶性载体PVP，PEG

　　②载体保证药物的高度分散性—足量的载体存在

　　③载体对药物有抑晶性—PVP、poloxamer 188

　　8、固体分散体的物相鉴定：

　　(1)溶解度及溶出速度测定→形成固体分散体后溶出速度和溶解度会改变

　　(2)热分析法→ DSC或DTA图谱上吸热峰发生改变

　　(3)X射线衍射法→药物的晶体特征衍射峰消失→表明生成无定形或非晶态物

　　(4)红外光谱法→药物的强红外峰位移

　　(5)核磁共振谱法→药物的核磁共振谱发生改变