国家药监局最新公告，又有一些药转为OTC，以后执业药师在指导用这些药，要按规定使用最新说明书，不得继续使用原药品说明书。

　　此外，还为大家准备了“处方”、“非处方”相关的执业药师考试考点，一起来看看吧

　　这些药转为非处方药

　　近日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片等3种药品转换为非处方药。

　　公告还明确：请相关药品上市许可持有人于2024年12月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　01执业药师新增注意事项

　　在药店工作的执业药师们请注意以下两点!

　　01注意新版说明书

　　公告明确，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片等3种药品已有新的药品说明书，原药品说明书已作废!如顾客有需求，执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。

　　02注意不良反应和禁忌

　　本次公告附件中，还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明，执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。

　　药品说明书的修改是大事，影响到执业药师工作中的用药咨询与指导，更是执业药师专业性的体现。

　　说明书较长，现已为大家在官方找到原件，有需要的执业药师可以在新版说明书还没下发时，先用此电子版。

　　扫码查看药品说明书

　　02有关“处方”、“非处方”考点

　　处方药转为非处方药，一方面是影响执业药师们的工作，执业药师在指导顾客用药时，这些药已无需执业药师提供处方!

　　此外，“处方”、“处方药”“非处方药”作为执业药师考试的重要考点，《药事管理与法规》中，关于处方药和非处方药分类管理部分常见考点：

　　处方药和非处方药的界定

　　(1)处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

　　(2)非处方药：由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

　　处方药不可转换为非处方药情形

　　(1)处于监测期内的药品

　　(2)原料药、药用辅料、中药材、中药饮片

　　(3)个人消费者不便自我使用的药物剂型

　　(4)需要在特殊条件下保存的药品

　　(5)作用于全身的抗菌药、激素(含所有具有终止妊娠作用的激素类药品， 部分避孕药除外)

　　(6)用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 (7)含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

　　(8)疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品

　　(9)用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

　　转换需要进行安全性以及有效性评价

　　(1)安全性评价：

　　①作为处方药品时的安全性;②当药品成为非处方药后， 广泛使用时出现误用、滥用情况下的安全性;③当处于消费者进行自我诊断 与自我药疗情况下的药品安全性

　　(2)有效性评价：

　　①用药对象、适应症(功能主治)、用法用量明确;② 疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知;③绝大多数 适用对象正确使用后能产生预期的作用;④无需与其他药物联合使用(辅助 治疗药品除外)