2025年卫生资格考试，如果基础不好，一定要及早备考，切勿拖延！下面是为大家整理的学霸笔记之药剂学基本知识，一起来学习吧！

　　生物技术药物制剂

　　一、蛋白质类药物稳定化：

　　1、溶液型蛋白质类药物稳定化：

　　稳定剂：阻止聚集、增加溶解度、减少吸附

　　(1)采用最适缓冲体系;

　　(2)使用非离子型表面活性剂;

　　(3)加入糖和多元醇;

　　(4)盐类;

　　(5)聚乙二醇类;

　　(6)加入大分子化合物;

　　(7)氨基酸类;

　　(8)金属离子。

　　2、固体状态蛋白质类药物稳定化：(冷冻干燥工艺)

　　(1)冻干过程中蛋白质的水合膜除去后，可能导致失去活性。恰当的辅料作为水的替代物结合在蛋白质上使之保持稳定。

　　(2)处方中配伍的盐和缓冲体系由于温度的变化，pH值可以发生改变也可能使蛋白质失活。

　　(3)常加入冻干保护剂(填充剂)使干燥后形成疏松的块状物，填充剂与稳定剂同时考虑，如甘露醇、山梨醇、葡萄糖等。

　　(4)严格控制产品水分含量。

　　(5)很小剂量的蛋白质药物，注意滤过时的吸附损失。可用人血清白蛋白作为保护剂。

　　二、蛋白质类药物新型给药系统——微球给药系统：

　　对蛋白质进行化学修饰：常用PEG化。

　　PEG化技术是将活化的PEG分子连接到生物技术药物分子上，以改善药物的药动学/药效学性质，使其达到最大临床疗效。