为保障春节期间用药安全,国家药监局此前发布关于《2024元旦春节期间药品监管工作》的通知,明确药店重点检查范围!
近期药品监管重点
(1)加强监管:
特别是针对委托生产、流通销售等重点环节,疫苗、集采中选、感冒发热、冻伤、跌打损伤等重点品种,城乡接合部等重点地区,加大监督检查力度。
此外,要持续抓好网络销售监管,严防重惩违规网售行为。加强不良反应和不良事件的监测,切实把安全隐患化解在萌芽状态。
(2)严厉打击违法违规行为:
要按照药品安全巩固提升行动部署安排,依法严肃查处违法违规行为,持续加大制假售假等违法违规行为的打击力度。
多地执行:加强药店检查
国家明确检查重点后,多地根据上级要求开展药店相关检查并把执业药师列入重要检查项,比如:
陕西西安临潼
1月16日,相关部门协同对辖区药品经营单位进行春节前质量安全专项检查。检查内容包括:
1、查看药店经营者是否履行索证索票制度;
2、检查药品存储条件是否符合规定;
3、查看药店执业药师(药师)是否在职在岗、处方药是否凭处方销售、处方登记记录是否保存完善等。
安徽蚌埠
蚌埠市监局在全市范围内开展为期3个月的“药品安全春风行动”。
(1)重点检查地区:旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村等;
(2)重点监管单位:单体零售药店、个体诊所、乡镇卫生院、疫苗接种单位等;
(3)重点监查产品:加强对疫苗、中药饮片、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、防治用药等产品监督检查。
严查进货渠道与贮存、销售、使用行为的合法、合规性;加强对执行处方药相关管理制度等情况开展抽查、检查。
四川雅安天全
以疫苗、集采中选、感冒发热、冻伤、跌打损伤类药品为重点品种,以城乡接合部及农村地区药品零售企业、网络销售企业、个体诊所等为重点单位。
重点检查零售药店证照是否齐全、药械进货渠道是否合法、药械存储是否规范、执业药师是否在岗、处方药销售是否规范等。
多地检查药店时,将“执业药师在岗、处方药销售”列入必检查项,可见负责处方药审方调配、用药指导的执业药师的重要性。
“执业药师差异化配备”政策过渡期开始倒数,全国药店将在这两年按规定配齐相应的执业药师。
同时,国家采取智慧监管等方式逐步加强执业药师履职监管,整顿“影子药师”将释放更多的岗位。