01 因执业药师证书、审方问题,药店被罚实例
1.2023年3月,重庆市市场监管综合行政执法总队药品安全执法支队执法人员在对重庆某药房连锁有限公司监督检查时发现,当事人涉嫌未严格按照规定进行处方审核,即通过饿了么平台向消费者销售处方药,随即对当事人开展立案调查。
经查,当事人于2023年3月7日通过“饿了么”平台向张女士销售处方药磷酸奥司他韦颗粒1盒。该订单由某互联网医院开具药品电子处方笺,但该电子处方笺无审核药师签字。当事人对该订单药品处方未进行处方审核。
调查中同时发现,2021年12月12日至2023年3月20日期间,当事人的质量机构负责人张某梅持有《执业药师资格证》但未取得《执业药师注册证》。
查办结果:
当事人通过网络向个人销售处方药未严格按照有关规定进行处方审核的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十八条第三款、《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款之规定,依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款,责令当事人改正,并给予罚款40000元的处罚。
当事人任用未取得《执业药师注册证》的张某梅为质量机构负责人的行为,未遵守《药品经营质量管理规范》第十八条、第二十一条之规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条之规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定,责令当事人改正,并给予警告处罚。
2.广东江门市场监管局公布了第二批典型案例,其中有药店因用假执业药师骗取药品经营许可证被重罚10万。
3.恩平市市场监督管理局依法对当事人恩平市东安某药店进行检查,发现当事人涉嫌存在提供虚假的药师专业资格证书(药学技术人员证件)骗取药品经营许可的违法行为。
经查明,当事人通过购买的方式获得伪造的药师专业资格证书,并在办理《药品经营许可证》变更时提供该伪造的药师专业资格证书。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,属于提供虚假资料骗取药品经营许可的行为。最终,恩平市市场监督管理局依法责令当事人改正,并作出罚款100000元的行政处罚。
02 新《执业药师注册管理办法》规定
执业药师应当妥善保管《执业药师注册证》,不得买卖、租借和涂改。
执业药师以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。
伪造《执业药师注册证》的,药品监督管理部门发现后应当当场予以收缴并追究责任;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。
另外,包括药师证件在内,伪造、买卖国家机关证件的,要追究相关人员刑事责任。
根据《中华人民共和国刑法》相关规定,【伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪】【盗窃、抢夺、毁灭国家机关公文、证件、印章罪】伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处罚金;情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。