官方新要求,这些药企至少配备3名执业药师!

2023-08-28
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  辽宁药监局发布两份药品零售经营企业要求有关的文件,公开征求意见。其中对执业药师配置数量等提出了全新要求,让我们一起来了解一下~


  这些岗位需要执业药师


  根据《药品零售许可验收实施标准(征求意见稿)》,以下岗位需要配置相应数量、资质的执业药师:



  连锁总部


  应当配备与其药品经营范围、经营规模及岗位职能相适应的执业药师或者其他药学技术人员。其中明确以下岗位应配备执业药师:


  (1)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


  (2)企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。


  从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。


  零售药店(连锁门店、单体药店)


  应当制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位职责。其中明确:


  (1)法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。


  (2)经营处方药、甲类非处方药的,应当配备相应数量的执业药师,负责处方审核,指导合理用药。


  2025年底前,乡镇所辖农村地区的零售药店可以配备其他药学技术人员履行执业药师职责,有条件的应当配备执业药师。


  执业药师数量配置要求


  关于药店执业药师药学服务,辽宁《药品零售连锁经营监督管理办法(试行)(征求意见稿)》此次提出了连锁药店要求,具体如下:


  01设置远程药学服务中心


  执行统一质量管理的连锁企业可以从事远程药学服务,应在连锁企业设置远程药学服务中心,配备若干执业药师,在连锁总部统一管理下,为所属连锁门店提供远程药学服务。


  连锁门店执业药师不在岗或不能满足顾客药学服务需求时,可依托远程药学服务开展处方审核、合理用药指导等工作。


  02配备执业药师数量要求


  (1)连锁门店配备的执业药师或其他药学技术人员应符合《许可验收实施标准》的规定,从事远程药学服务的连锁门店可不配备在岗执业药师,由远程药学服务中心的执业药师开展工作。


  (2)远程药学服务中心执业药师的数量、类别应与所服务的连锁门店数量、经营范围相适应,并能满足连锁门店处方审核、合理用药指导等工作的法定要求。


  按照以下比例进行配备:


  连锁门店数量少于10家(含)的,至少配备3名执业药师(连锁门店经营中药饮片的,至少1名为执业中药师)。


  每增加10家门店(不足10家,按照10家计算)的,增加配备1名执业药师。


  (3)远程药学服务中心的执业药师,应统一注册至连锁总部。远程药学服务中心执业药师负责连锁门店的处方审核、合理用药指导等工作。


  连锁门店应配备其他药学技术人员负责处方复核、调配、合理用药指导以及药品验收等质量管理工作。


  (4)连锁总部质量负责人、质量管理部门负责人不得兼职远程药学服务工作,负责远程药学服务的执业药师职责不得由他人代为履行。


  以上就是辽宁省药品零售企业执业药师配备相关的内容,各省已经逐渐规范化药店验收许可管理,明确药店配备执业药师数量。


  根据国家药监局执业药师资格认证中心最新数据,2023年5月新增8,162名注册上岗的执业药师,可见市场需求在不断增加!


  今年考执业药师的学生,在改革前一定要努力复习,抓住红利期!


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