近年来，乳腺疾病的发病率呈逐年上升趋势。乳腺癌在我国女性恶性肿瘤中发病率位居首位，成为威胁女性健康的主要疾病之一。“随着乳腺癌的治疗手段不断丰富，疗效逐步提升，乳腺癌诊疗模式逐步向‘分型而治’与精准诊疗方向迈进，更加需要多学科参与。”近日，北京大学第一医院肿瘤内科主任吴世凯在接受本报记者采访时说。

细化分型精准开展治疗

乳腺癌分为雌激素依赖型乳腺癌、HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性型乳腺癌、三阴性型乳腺癌，分别对应以内分泌治疗、抗HER2靶向治疗和化疗为主要手段的系统治疗方案。

吴世凯介绍：“以前，乳腺癌治疗主要以手术为主。但后来发现，乳腺癌是一种全身性疾病，很早就会出现全身转移，只有有针对性地开展治疗，才能进一步提升疗效。”他指出，60%的Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌患者存在转移风险，局部手术治疗已经不能治愈。目前，乳腺癌的治疗方案包括了手术治疗、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等在内的综合治疗。

其中，雌激素依赖型乳腺癌表现为雌激素、孕激素受体阳性。这类患者占比50%~60%，需要雌激素抑制剂或者阻断剂治疗，以及协同增强药物治疗。三阴性型乳腺癌患者病情通常比较凶险，预后较差，临床医生面临许多挑战，需要增加治疗强度，综合运用治疗手段，以达到较好的治疗效果。

另外，HER2阳性型乳腺癌患者占比20%~30%，且肿瘤组织细胞增生较快，病情发展非常迅速，预后较差。随着抗HER2靶向药物的出现，这类乳腺癌患者的治疗效果获得了较大提升。

技术发展优化诊疗方式

吴世凯介绍，2000年以前，HER2阳性型乳腺癌患者愈后状况不佳，疗效较差。传统大分子的长期静脉治疗给肿瘤患者带来了诸多不便。如静脉通路不畅可能导致患者丧失治疗机会，并且可能会增加院内感染等风险。同时，长期静脉治疗也为医院带来诸多难题，如配置药物流程复杂增加、质量安全管理难度增加、人力物力等医疗资源占用较多、床位周转率降低等。随着肿瘤慢病化管理模式成为主流，行业需要探寻更为便捷、经济的给药方式。

目前，抗HER2一线治疗药物曲妥珠单抗和曲帕双靶（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）已经进入皮下制剂时代。曲帕双靶皮下制剂突破了肿瘤单抗类药物皮下给药的技术瓶颈。全新皮下制剂采用新型药物递送技术，将给药时间缩短至5~8分钟。而且注射后，皮下原有结构快速恢复，患者不会产生明显疼痛感。曲帕双靶皮下制剂还实现了双单抗剂量浓缩，具有和静脉剂型相似的药代动力学结果。

一种新的治疗手段能否在更广阔的范围内推广应用取决于两点：一是该治疗手段是否拥有向基层推广的内在基础，二是该治疗手段是否有合适的推广环境。一方面，皮下制剂有着治疗空间不受限、患者时间不耽误的优点，这使得患者无须住院即可接受治疗，有利于节约医疗资源。另一方面，较短的输注时间和较低的输注难度既简化了临床科室配药流程，又提高了医院门诊周转率，有效降低了临床管理难度，有助于推动患者向基层下沉。皮下制剂有助于基层医院开展同质化、标准化的诊疗服务，拥有向基层推广的内在基础。在创新方面，皮下制剂突破技术壁垒，能实现更大剂量的皮下给药，激活皮下特异性抗肿瘤应答，实现了性质更稳定的双抗体联合。

政策支持惠及更多患者

“目前，越来越多的抗肿瘤新药被纳入医保药品目录，这让更多患者能够从中获益。作为医务人员，我们感到非常欣慰。”吴世凯说。

在吴世凯看来，为了保障医保基金合理使用，进入医保药品目录的药品需要满足以下条件：一要具备疗效优势，二要毒性低、副作用小，三要花费少，四要让患者易得。

目前，曲妥珠单抗皮下制剂被纳入我国最新医保药品目录。在传统的乳腺癌治疗模式下，患者需要到综合性大医院或者专科医院接受有针对性的治疗。皮下制剂进入医保药品目录后，患者可以到社区医院门诊、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构就诊。便捷的诊疗模式减少了医疗资源的挤兑情况，有助于惠及更多HER2阳性型乳腺癌患者。

吴世凯建议，应为便捷诊疗的方式争取国家医保政策的支持。“更多药品被纳入医保支付范围，才能让患者真正享受医保政策带来的健康红利。”他说。