岗位职责:
1、设计或审核实验方案和审阅实验报告,总结和解读试验结果,数据分析和展示;
2、负责毒理学平台搭建,主导参与公司对外委托的相关试验的监督实施及质量保证、结果评估和报告审核;
3、协调和组织进行项目CRO合作方的资质、合同签订、执行过程、研究报告的审核,保证研究质量, 总结和解读试验结果;
4、负责毒理专家资源的构建和维护;
5、负责或审核新药申报资料及新药调研资料;协助注册人员完成新药申报工作;
6、协助负责人按时保质完成交办的其他工作任务,协助临床研究工作,完成其他工作任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药理、毒理、药学等相关专业,对心脑血管、代谢、抗炎镇痛等领域有较好的认识;
2、熟悉GLP法规,有GLP相关病理学/毒理学工作经验5年以上;
3、熟悉创新药毒理研究方法,能独立设计实验方案和审阅实验报告,熟悉国内外临床前毒理研究管理法规及指导原则;
4、具有较强的责任心, 能同时处理多项任务,较强的时间优化能力和组织能力, 有较强的社交能力以及团队协作精神;