2024年执业药师考试备考已经进入黄金时期，你开始备考了吗?近年来全国药考通过率持续走低，想要一年通关四科，一定要及早备考!下面是药事管理与法规核心考点之【健康中国的战略主题】，来一起每日积累，稳步备考!

　　考点 5 、药品安全风险的 3 个特点

　　1.复杂性

　　一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中 出现问题，都会破坏整个药品安全链;另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担 主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。

　　2.不可预见性

　　由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异， 以及有些药品存在蓄积毒性的特 点，药品的风险往往难以预计。

　　3.不可避免性

　　鉴于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免地发生，这也 是人们必须要承担的药物负面作用。药品安全风险可分为自然风险和人为风险。

　　(1)药品安全的自然风险

　　又称“必然风险”“ 固有风险” ，是药品的内在属性，属于药品设计风险。药品安全的自然风险 是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不 良反应。

　　(2)药品安全的人为风险

　　属于“偶然风险” 的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于 药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要 来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药 品安全风险的关键因素。

　　【举例说明】

　　药品安全风险的特点，不包括

　　A .不可预见性

　　B .不可避免性

　　C .复杂性

　　D .多样性

　　【答案】D